1、目的、意义:
目前中国制药设备的自动化与智能化水平较低,现有的提取浓缩设备在封闭的条件下不便于进行连续进料,连续出料,连续排渣、连续回收溶媒,且在药材进行螺旋提取的过程中,一些药材的残渣容易粘附在螺旋连续提取机的内壁,不便于对药材充分进行提取,造成原材料浪费的现象及能源的浪费,严重制约着中药业的可持续发展。
浓缩是中药化学分研究、制剂生产中常用必不可少的工艺,节能、高效、安全、简易及绿色环保是浓缩工艺以及设备研究的重要方向。浓缩也是中药配方颗粒生产过程的核心操作单元。目前,配方颗粒生产放开要求浓缩工艺与设备要集成化与整体化,提高效率,为中药复方剂型的研发与制备提供参考。浓缩技术的合理与否将直接影响中药制剂的品质与疗效。
浓缩装备的落后制约了中药浓缩效率,增加了企业的能耗。因此,改进和创新浓缩工艺与设备,是实现中药浓缩装备的标准化与现代化的必经之路。应结合效率、能耗、便捷性及安全性,尽量减少浓缩过程中的成分损失,保证药品疗效,综合考虑浓缩工艺与设备的选择和设计,为中药产业的现代化与国际化奠定基础。
随着自然资源的过度消耗,各国都加入到节能减排工作中。如何实现浓缩工艺与设备的节能减排,也是中国制药企业面临的巨大挑战,浓缩工艺与装备的变革创新只有顺应了国家战略,才能更好的实施,才能符合国家提出制造业要转向“绿色制造”的要求。
2、与国家相关法律、法规和标准的关系:
《低温低碳热泵连续提取浓缩成套设备》团体标准的制订是参考了“JB/T 20044-2014 回流式提取浓缩机组”和“JB/T 20083-2017小型动态提取浓缩机组 ”两项行业标准。团体标准的内容和要求与两项行业标准的要求一致,符合国家法律、法规的要求,部分要求严于行业标准,并增加了部分要求,是对行业标准的完善和补充,在新的经济形势下,更有利用指导热泵连续提取浓缩成套设备的制造和使用,推动制药行业的技术进步。
国内外标准与技术情况简要说明:
目前还没有与热泵连续提取浓缩成套设备相关的国际标准和国家标准。
与提取浓缩机组或设备相关的行业标准有JB/T 20044-2014回流式提取浓缩机组,团体标准中的要求部分指标相比行业标准有提高。
本标准还对低温低碳热泵连续提取浓缩成套设备的分类、型号、基本参数和外形尺寸等做出了详细的要求,并提出了质量与服务承诺。
标准预期效益与应用推广:
《低温低碳热泵连续提取浓缩成套设备》团体标准的使用将统一规范热泵连续提取成套设备的设计研发、生产制造、销售使用等环节的控制,给其市场带来良性的竞争环境和高质量的产品品质。该标准实施后,温州本地区的制造企业均可采用标准去指导热泵连续提取成套设备的生产销售,使产品有了标准依据,并且可以规范产品制造工艺和材料,推动产品的技术升级。随着《低温低碳热泵连续提取浓缩成套设备》团体标准标准的广泛应用和不断完善,该标准可以推广至浙江省内乃至国内整个行业应用,发挥团体标准更大的引领作用,推动产品市场的良性发展。
