2025年8月27日,由中国医药新闻信息协会立项编制的《生物制造 医药研发中试平台建设通则》团体标准启动会以线上形式召开。
专家组成员中国科学院天津工业生物技术研究所主任夏建业、中国药科大学教授孔毅及华熙生物科技(天津)有限公司、山东科源制药股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、浙江大学长三角智慧绿洲创新中心、四川科伦博泰生物医药股份有限公司等十余家单位参加了启动会。
华熙生物科技(天津)有限公司中试平台负责人王恩旭代表牵头单位进行了发言。标准编制组李平主持本次会议,并代表编制组介绍了本次团体标准的目标设定、团体标准编制过程、标准编制工作基础及工作计划,公布了团体标准框架。会上专家组对标准条文进行了认真审核,对标准内容提出了中肯意见。
据介绍,当前国内生物制造医药研发中试平台建设缺乏统一标准,致使各平台在设施设备、工艺流程、质量管控等方面差异大,资源浪费与重复建设严重,阻碍产业协同发展。为破解我国生物医药领域中试平台统筹布局不够、建设质量不高、服务支撑不足等问题,支持各地区结合本地实际建设生物医药中试平台。为此,中国医药新闻信息协会经过深入调研,广泛征集行业专家意见、建议,决定在国内率先开展立项《生物制造医 药研发中试平台建设通则》团体标准,以此推动我国生物医药领域的高质量发展和技术进步,助力我国生物医药行业高质量发展,具有重要的经济和社会效益。
