由上海市药品监督管理局提出，上海市医学装备协会归口，上海市药品监督管理局、爱德华（上海）医疗用品有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、西门子医学诊断产品（上海）有限公司主要起草编制的团体标准《医疗器械警戒 数据趋势分析指南》（T/SAME 012-2025）经上海市医学装备协会组织技术审查、审核评价，符合《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》(国标委联〔2019〕1号)以及《上海市医学装备协会团体标准管理办法》的相关要求，现予以发布（见附件）。

附件：《医疗器械警戒 数据趋势分析指南》团体标准发布公告

    上海市医学装备协会

2025年8月10日

《医疗器械警戒 数据趋势分析指南》团体标准发布公告.pdf