2024年12月18日下午，我会成功举办了《医疗器械洁净室（区）空气净化系统确认指南》T/SZCA 8-2024与《医疗器械洁净室（区）工艺用水系统确认指南》T/SZCA 9-2024团体标准专家研讨会。

医疗器械洁净厂房是确保产品质量和安全性的关键，但其建设过程中面临法规要求与实际需求脱节、专业知识不足以及多学科交叉的挑战。为了解决这些问题，深圳市生物与工业洁净行业协会基于丰富的标准化工作经验，于2024年6月启动了本次团体标准《医疗器械洁净室空气净化系统及工艺用水系统设计、安装确认指南》的研制工作，由沈阳药科大学与深圳新科特种装饰工程有限公司联合主编。此次团体标准的制定旨在细化医疗器械法规要求，结合洁净厂房设计技术与企业需求，提供可操作的技术指标和科学的确认验证指南，以确保洁净厂房建设的合规性和产品质量。推进团体标准制定的过程中，我们已成功举办了立项会议与多次次专题研讨会。

而本次线上标准研讨会则再次汇聚了行业协会、科研机构及知名企业的众多专家与代表，共同探讨标准的制定方向、框架、关键内容及后续工作计划。沈阳药科大学医疗器械学院产学研用融合促进中心执行主任宗东升博士，中国建筑科学研究院有限公司空气净化研究中心主任、博导曹国庆，中国电子系统工程第四建设有限公司副总经理、ISO/TC209国际标准专家刘培源，中国中元国际工程有限公司总工张亦静，深圳新科特种装饰工程有限公司副总经理魏宗发，深圳市生物与工业洁净行业协会秘书长、ISO/TC209国际标准专家王惠芳博士，深圳市生物与工业洁净行业协会法规顾问秦文晶，以及来自中明科技、恒晟建设、华优净化、中科冠净、中建二局第三建筑、洁峰环保、雅顿空调、万德建设、广旗装饰、望华建设、众大建设等企业的专家与代表参加了此次标准研讨会。本次会议由我会标准部部长王珏主持。

深圳市生物与工业洁净行业协会将继续与各方合作，推动洁净领域行业标准的制定和实施，促进行业进步，为医疗器械产业的稳健发展提供坚实保障，助力健康中国建设。